Импортозамещение в фармацевтической отрасли: риски или возможности

Содержание

Импортозамещение в фармацевтике — смогут ли русские фармацевты обеспечить страну лекарствами?

Импортозамещение в фармацевтической отрасли: риски или возможности

Несмотря на то, что санкции миновали фармацевтическую отрасль, Россия лоббирует усиленными темпами курс на импортозамещение. Эксперты утверждают, что на создание рынка российских лекарственных препаратов необходимы миллиардные инвестиции и, как минимум, десять лет.

В россии будут выпускать патентованные лекарства

На сегодняшний в Государственной думе идет процесс разработки закона, предусматривающий производство в России лекарственных препаратов, на которые есть патенты, но иностранные фармацевтические компании прекратили их поставки на рынок.

Авторы инициативной идеи заявляют, что нарушение международных прав в сложившейся ситуации – вынужденная мера, которая в первую очередь направлена на защиту здоровья и жизни российских граждан в условиях, когда зарубежные поставщики отказываются осуществлять поставки требующихся препаратов.

Депутаты Госдумы отметили, что в Соединенных Штатах и в Западной Европе аналогичные законы уже работают.

И в условиях нынешних реалий потребность в подобном законе возникла и в России, так как практика показывает реальные факты, когда иностранные производители отказываются от поставки лекарственных препаратов, которые имеют жизненно важную необходимость. И сегодня в аптеках многих препаратов не найти.

Будущий закон не ставит цели ввести конкретные ограничительные меры, он только наделяет возможностью организации производственного процесса необходимых препаратов на российских фармацевтических предприятиях.

В парламенте есть уверенность, что отечественные предприятия имеют мощный потенциал для того, чтобы производить необходимые лекарства и наполнять ими рынок.

Относительно нового закона, хочется отметить, что сегодня он находится в стадии проработки, но уже совсем скоро он будет вынесен на всеобщее обсуждение.

На правительственном уровне тоже не оставляют без внимания производство лекарственных препаратов жизненной необходимости. В 2015 году на импортозамещение в фармацевтической промышленности выделяется порядка 10 миллиардов рублей. Данная программа не ставит целью отказываться от лекарств, производства которых в России нет.

Правительство РФ ограничит госзакупки импортных лекарств

В правительстве РФ в стадии разработки находятся три постановления по введению ограничений на госзакупки определенных лекарственных препаратов, программного обеспечения зарубежного производства и ряда продуктов питания. Эту информацию предоставил глава Минпромторга Денис Мантуров.

Он напомнил, что пять постановлений, ограничивающих или запрещающих государственные закупки товаров иностранного производства, кабинет министров уже принял.

Эти постановления касаются также ограничений для предприятий ОПК – оборонно-промышленного комплекса.

Глава Минпромторга подчеркнул, что главный акцент в поддержке импортозамещения будет сделан на нормативном регулировании заказов, осуществляемых за бюджетные средства.

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев в конце апреля 2014 года встретился с генеральным директором госкорпорации «Ростех» Сергеем Чемезовым, и на обсуждение были вынесены вопросы развития российской фармацевтической промышленности.

Итогом встречи стало решение создания на базе корпорации центра компетенций в области разработки и производства лекарств.

По словам Сергея Чемезова, такая работа будет стимулировать отечественное фармацевтическое производство и позволит обеспечить независимость России в сфере поставок и производства большинства лекарственных препаратов уже к 2020 году.

Программа импортозамещения в фармацевтической отрасли предполагает наполнение внутреннего рынка лекарств российскими аналогами препаратов зарубежного производства к 2018 году на 90%.

В госдуме обсудят ситуации вокруг импортозамещения в фармацевтики и цен на лекарства

На сегодняшний день уже шестнадцать крупных российских компаний завершили выпуск «самых дешевых, но и самых необходимых» препаратов. Такую информацию предоставил председатель комитета по охране здоровья.

В нынешних экономических условиях ситуация вокруг ценообразования на лекарственные препараты будет обсуждаться на совещании, которое будет проводиться комитетом Госдумы по охране здоровья.

Вторым немаловажным вопросом на повестке дня будет стоять импортозамещение в фармацевтической сфере.

Председатель комитета Сергей Красильников в интервью ТАСС заявил, что обстоятельства на сегодняшний день сложились таким образом, что 16 крупных российских копаний прекратили выпуск «самых дешевых, но и самых необходимых» препаратов. К примеру, растворов. Он подчеркнул: « это связано с тем, что резко повысилась долларовая стоимость субстанций, закупка которых ведется за рубежом».

Со слов депутата ситуация такова, что себестоимость лекарств в несколько раз выше (в реале 3-4), чем та цена, за которую их хотят приобретать в аптеке, а в данной сфере в России действует система регулирования цен.

Сергей Красильников также сказал: «Между тем, речь идет о тех лекарствах, которые каждый день поставляются в медицинские учреждения: дешевых антибиотиках, растворах и так далее, подчеркнул Калашников.

«Поэтому стоит проблема следующая: каким образом быстро изменить регулирование цен на лекарства, и каким образом, при каких условиях быстро восстановить отечественное производство фармсубстанций, которое у нас было, но которое мы потеряли».

Депутат также пояснил, что производители, в случае предоставления им некоего карт-бланша, готовы сделать это чуть ли не в течение 3-х месяцев. Поэтому сегодня становится насущным вопрос, что действительно, это необходимо сделать, но вопрос – каким образом?

На совещании в Госдуме также будет рассмотрена еще одна немаловажная тема – она касается регулирования цен на лекарства импортного производства, в первую очередь, тех препаратов, которые входят в список жизненно важных.

Калашников добавил, что пригласил к обсуждению важных вопросов заместителей руководителей ведомств Минпромторга, Федеральной службы по тарифам, Минздрава, Федеральной антимонопольной службы. Также к дискуссии были приглашены представители отечественных фармацевтических заводов и профильных ассоциаций.

По словам Калашникова, главной задачей является выработка определенной концепции работы в чрезвычайных условиях, в которых на сегодняшний день оказалась Россия. Это необходимо для обеспечения бесперебойного доступа к лекарственным средствам.

Политику был задан вопрос о реальности быстрого решения вопроса замещения импортных лекарств, входящих в список жизненно важных, российскими аналогами. Ответ был дан утвердительный.

Депутат также напомнил, что Дмитрию Медведеву было направлено письмо, в котором было предложено по образцу Бразилии, Индии и еще целого списка стран ввести механизм так называемого принудительного лицензирования, который установлен на уровне международных законов.

Согласно данному закону «разрешается выпуск лекарств, дженериков, патент на которые еще не истек, и эти лекарства обеспечивают сохранение здоровья». Как правило, такими заболеваниями являются онкология и СПИД. Калашников подчеркнул, что разговор ведется о «самых дорогих лекарствах».

Игорь Сазонов: «Говорить о полном импортозамещении в фармацевтике пока рано»

Сегодня в средствах массовой информации все чаще стала звучать тема импортозамещения в фармацевтике. Бизнесмен и блогер Игорь Сазонов из Кургана тоже не остался в стороне.

По его словам, разговоры об импортозамещении и вещах, которые у нас на родине в состоянии сделать сами, мало реалистического посыла. На сегодняшний день, к большому сожалению, все, что у нас производится, разливается или фасуется – все иностранного производства.

Сегодня мы не в состоянии с уверенностью заявить о том, что мы производим и через время смогли бы теоретически выпускать на территории России серьезные лекарственные препараты.

Можно сказать только о том, что подготовительные процессы уже запущены, ведутся разработки, но на все требуется много времени. Клинические испытания также занимают долгие годы, а сама процедура введения лекарств на рынок – дорогостоящая и довольно сложная.

Много препаратов закупается у иностранных компаний не от хорошей жизни, и можно уверенно сказать, что такая тенденция и дальше будет наблюдаться.

В последнее время политика российского правительства развернулась лицом к отечественному производству, и это имеет большое значение. Конечно, это хорошо, но неизвестно, сколько времени понадобится до того дня, когда наша фармацевтическая промышленность сможет самостоятельно закрывать потребности в лекарственных препаратах.

На сегодняшний день будет опрометчиво говорить о полном импортозамещении в фармацевтике. Безусловно, ускорять все процессы, реализовывать данную идею необходимо, но еще не пришло время, когда мы можем полностью отказаться от препаратов импортного производства. Это нужно принять, как данность.

Недавно был репортаж «о дженериках» — это лекарственное средство, которое продается в аптеке под международным непатентованным названием или под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика лекарства.

Суть заключалась в том, что действующее вещество вроде бы и одно и то же, но технология изготовления у него разная. В итоге доктора говорят, что в системе обеспечения лекарствами, бесплатные препараты представлены именно «дженериками», а не оригинальными препаратами.

Больные могут получать их бесплатно. Но в большинстве случаев такие лекарства наносят вред здоровью, а не лечат. А препарат-оригинал не включен в систему бесплатного обеспечения по причине своей высокой цены.

Не все импортные препараты могут вылечить, поэтому данная тема требует взвешенного подхода.

Понятное дело, что импортозамещение – это хорошая идея. Но для этого необходимо учиться, работать и продвигать на рынки отечественную продукцию. Но до того момента, пока мы этого не достигли, лишать соотечественников доступа к импортным препаратам не нужно.

Хочется отметить, что в части лекарственных поставок тоже не все хорошо. Чаще всего, волнение связано с ценами, и, глядя на курс рубля, цены в аптеках снизятся еще не скоро.

От производителей приходят тревожные сигналы, что для наших оптовиков условия поставок ужесточаются.

Поднимаются цены на препараты, сокращаются сроки оплаты поставок – зарубежные производители делают все возможное, чтобы защитить себя от возможных рисков.

Игорь Сазонов проводит регулярный мониторинг ситуации, и постоянно общается со своими основными поставщиками и находится в курсе событий, чтобы иметь возможность оперативно принять решения и необходимые меры с целью обезопасить бизнес от перебоев. Он отмечает, что под пристальным вниманием находятся все тревожные звоночки. Но в целом можно отметить, что ситуация по поставкам стабильная, и есть мысли, что ее можно сохранить на таком уровне.

Бизнесмен высказал свое мнение о том, что на фоне разговоров об импортозамещении, появилась высокая угроза того, что аптека станет местом, куда лекарства помогут попасть «из под полы». И сегодня такие случаи встречаются: и в гаражах, и в подвалах. И цель стоит одна – заработать как можно больше денег.

Специалисты, которые трудятся в сфере борьбы с подобными явлениями утверждают, что на рынке лекарств процент таких лекарств достигает отметки в 30%. И когда такие цифры озвучиваются, принимаются все меры для контроля. Регулярно проводятся занятия для фармацевтов, чтобы они сумели распознать поддельный препарат. Это и контроль первого вскрытия, и визуальный осмотр.

И сегодня есть понимание, с кем можно работать, а с кем не следует и для тех, кто уже много лет работает в аптечном бизнесе, обозначены моменты, где риск имеется, а где его нет.

А покупателям хочется дать совет, что аптека с отличной репутацией – это место, где можно спокойно покупать медикаменты, так как в ней точно не будет лекарств из «подполья».

А если вы сомневаетесь в препарате, то проконсультируйтесь с опытным фармацевтом.

Источник: https://www.sciencedebate2008.com/importozameshcheniye-v-farmatsevtike/

Сложно выбрать, перейти и оплатить: основные риски импортозамещения ИТ

Импортозамещение в фармацевтической отрасли: риски или возможности

Основные риски импортозамещения связаны со сложностями подбора необходимых решений. Не всегда среди российских программных продуктов заказчикам удается найти системы аналогичные по характеристикам западным.

Поэтому в ряде случаев могут появляться проблемы снижения производительности, несоответствия требуемым стандартам качества, а также изменения в функциональности и удобстве использования ПО.

Не исключены также риски сбоев и потерь данных при миграции.

Сложность подбора необходимых ИТ-решений

Игорь Литвинов, руководитель отдела системной архитектуры компании «Ланит-Интеграция» (входит в группу ЛАНИТ), отмечает, что нельзя найти абсолютно идентичной замены импортного ИТ-продукта на отечественном рынке. Продукты всегда разные и полных аналогов нет.

Чтобы не ошибиться с выбором, необходимо в первую очередь ознакомиться с бизнес-процессами в компании/ведомстве и сформулировать задачи, которые каждый из используемых продуктов решает. Только потом можно приступать к поиску отечественного продукта, способного решать те же задачи, возможно, другим способом. Помимо этого, необходимо будет просчитать эффективность и риски, возникающие в процессе внедрения нового продукта, продумать систему переобучения персонала. Только если в результате этого анализа выяснится, что выгоды перевешивают риски, можно начинать процесс внедрения отечественного ИТ-продукта, — добавляет он.

Тагир Яппаров, председатель совета директоров ГК «АйТи», говорит, что основные риски – технологические. Большинство отечественных систем пока слабее с точки зрения технологического совершенства, чем продукция мировых лидеров.

Преодоление отставания связано с тем, что для этого требуется достаточно много времени (а продукт нужен уже сейчас) и значительные инвестиции (которые наши разработчики тоже не могут себе позволить, финансируя разработки из собственных средств). Другой риск, о котором тоже стоит помнить – практически в любом отечественном продукте все равно есть та или иная доля зарубежных компонентов – где-то это СУБД, где-то коммуникационные составляющие, где-то библиотеки, — рассказывает Яппаров.

Максим Богданов, генеральный директор ГК «Аскон», считает, что большинство предприятий, рассматривая вопрос перехода на российское ПО впервые, испытывает ряд сомнений. И они вполне понятны, ведь основанная на зарубежных продуктах ИТ-среда выстраивалась годами, предприятия уже потратились на покупку продуктов, обучили своих сотрудников, наладили бизнес-процессы.

Замена одного ПО на другое, безусловно, требует времени и денег, существует недоверие к достаточности функционала отечественного продукта, кроме того, есть опасения срыва сроков по текущим проектам в ходе замещения, потери предыдущих наработок из-за несовместимости форматов файлов, длительного освоения сотрудниками нового ПО, сложностей обмена данными с контрагентами и так далее. Но каждый из этих рисков управляем и решается организационными и техническими мерами. Переход с одной системы на другую должен быть поэтапным, нельзя заменить все и сразу. Важно знакомиться с результатами уже реализованных разработчиком проектов, проводить тестовое внедрение ПО на пилотных площадках, испытывать его на локальных задачах (например, при переходе на новые изделия), с постепенным распространением в масштабах всего предприятия/холдинга, — говорит Богданов.

Лев Матвеев, председатель совета директоров «СёрчИнформ», полагает, что риск тут один – поменять ПО или железо на отечественное и обнаружить, что оно в разы хуже аналога, который был прежде.

Буду приводить пример из нашей отрасли. Я без ложной скромности всегда говорил, что отечественные DLP – впереди планеты всей. Под задачи российских компаний, под законодательство и даже российский менталитет – они подходят лучше любых западных аналогов. Так что за нашу сферу я спокоен, клиенты здесь не теряют, а приобретают. Но что если мы будем говорить про такое ПО, как AutoCAD и Pro/ENGINEER, с которыми работают конструкторы? Такое не напишешь за год-два. Так что я бы говорил про выборочный подход: там, где созрело – давайте импортозамещать. В других отраслях – не нужно пороть горячку, — считает председатель совета директоров «СёрчИнформ».

По мнению Алексея Смирнова, технического директора компании «Нетрика», основная сложность – это отсутствие российских аналогов на ряд программных продуктов.

Решения, которые есть сегодня на рынке, «закрывают» далеко не все функции, необходимые бизнесу. Из этого возникает вторая проблема: не всегда программные продукты от разных (иностранных и российских) вендоров можно быстро, с небольшими затратами и «бесшовно» интегрировать в единую среду в рамках компании. Правда, это одновременно является стимулом для российских разработчиков выпускать комплексные решения», — уверен он.

Максим Болышев, заместитель директора департамента банковского ПО RS-Bank компании R-Style Softlab, перечисляет ряд возможных рисков при замене иностранного ПО отечественным.

В частности, это вероятность снижения производительности, выделения дополнительных ресурсов, изменений в функциональности и удобстве использования ПО, а также риски, связанные с соответствием нового решения качеству и стандартам, к которым компания привыкла, используя западный продукт.

Поэтому перед выбором нового решения он советует ответить на несколько вопросов:

  • Является ли решение масштабируемым и способно ли оно работать под большой нагрузкой? (Этот вопрос актуален для крупных организаций.)
  • Есть ли у нового решения возможности для функционального расширения при потенциальном росте требований к нему в будущем?
  • Располагает ли компания достаточным количеством персонала для работы с новой системой?
  • Удастся ли успешно адаптировать новое программное обеспечение к работе с существующими в организации ИТ-системами и бизнес-процессами?

Елена Голованова, советник генерального директора «МВП «Свемел», среди основных рисков называет сложность подбора необходимых заказчику ИТ-решений из Реестра отечественного программного обеспечения. При этом, заказчику приходиться решать проблему совместимости программных продуктов различных разработчиков между собой.

К сожалению, пока в России немного компаний, предлагающих полный пакет решений, необходимых заказчику. Да и из Реестра такой информации пока не получить, — добавляет она.

Директор по продажам СЭД ТЕЗИС компании Haulmont Александр Назаров, также полагает, что риски перехода на отечественное ПО в некоторых отраслях могут быть связаны с ограниченностью выбора решения среди существующих систем.

Однако, по его словам, при выборе СЭД такие риски практически отсутствуют, поскольку на этом рынке уже не одно десятилетие существует плотная конкуренция среди российских разработчиков, предоставляющих проверенные многими внедрениями функциональные промышленные решения.

Другой существенный риск – появление на рынке большого количества систем-поделок, созданных на скорую руку для удовлетворения критериям импортозамещения. Тут можно посоветовать заказчикам, выбирая из отечественных систем, обращать внимание на наличие успешных внедрений у каждого конкретного продута и на время нахождения системы на рынке (как правило, чтобы «созреть» системе нужно минимум 2-3 года), — говорит Александр Назаров.

Павел Фролов, продюсер робототехнической образовательной компании «РОББО», полагает, что убрать сетевое оборудование, все устройства, начиная с компьютеров и заканчивая телефонами, сервера и поставить новое отечественное — это крайне сложно реализуемо.

Камнем преткновения становится небольшое количество отечественных решений и выполняемых ими задач, поэтому вместо их доработки и наладки бизнес выбирает западные аналоги. Тем не менее, мы видим на рынке целый ряд новых продуктов, призванных заместить зарубежные решения, процесс идет, — добавляет Фролов.

Неготовность пользователей и ИТ-ландшафта

Руководитель отдела комплексных решений ГК «Гэндальф» Иван Тараненко, в качестве основной сложности импортозамещения называет несовместимость аппаратно-программной инфраструктуры с отечественными разработками. Примером, по его словам, могут служить образовательные учреждения где используется оборудование, на которое есть драйверы и специализированное ПО только для операционных систем Windows.

Еще одна сложность – это неготовность пользователей переходить на новые программы. Со школьной скамьи все привыкли применять операционные системы и офисные приложения Microsoft, и переобучение пользователей может стать серьезной проблемой.

По мнению Тимура Меджитова, заместителя директора по работе с органами государственной власти компании DIRECTUM, при первичном внедрении просто установить Linux и LibreOffice на все рабочие места не получится. В любой компании уже есть свой ИТ-ландшафт с бизнес-приложениями и системными приложениями. При этом, у большинства организаций он изначально был ориентирован на инфраструктуру Microsoft.

Основной риск состоит в том, что при замене ПО система просто не заработает так, как нужно, а это грозит остановкой ключевых процессов работы. Заменить офисные пакеты легче, но и в этом случае будут категории пользователей, которые пользуются сводными таблицами, специальным форматированием, и им открытые офисные пакеты не подойдут. Для обеспечения полноценной работы нужно будет многое переделывать, обновлять бизнес-приложения, обеспечивать масштабируемость на новых СПО-системах и т.д., — говорит Меджитов.

Финансовые затраты

Стоимость большинства российских аналогов ПО и оборудования незначительно меньше или приравнивается к иностранным образцам, при этом затраты на интеграцию, обучение и простои будут существенными, уверен представитель «Гэндальф» Иван Тараненко.

Еще одним риском является отсутствие бюджета на импортозамещение, особенно у ведомств. Им приходиться решать эту государственную задачу только в рамках планового бюджета на ИТ. По нынешним временам, не самого большого. Таким образом, либо качество перехода пострадает, либо срок перехода существенно увеличивается, говорит Елена Голованова, советник генерального директора «МВП «Свемел»

Владимир Андреев, президент компании «ДоксВижн», считает, что импортозамещение — это дорого и сложно.

Многие отечественные продукты, конечно, дешевле импортных, но чаще всего не на порядки и даже не в разы. И на практике приходится сравнивать цену поддержки и продления лицензий импортных систем с ценой начальной закупки отечественных лицензий, плюс затраты на внедрение и миграцию со старого на новое. Любое изменение в налаженной системе сопряжено с затратами и рисками, а в сфере ИТ все это усугубляется очень быстрым развитием технологий и высокой связанностью их в едином комплексе. Простой пример – меняя сервер электронной почты, надо будет менять антивирусы для него, средства бэкапа, администрирования и т.д. А каждое «вторичное» изменение потянет за собой первичное. Большинство организаций, привыкших использовать типовые комбинации технологий, отработанные кем-то другим, оказываются в положении первопроходцев. Со всеми вытекающими последствиями, — рассказывает президент «ДоксВижн».

Василий Бабинцев, директор по маркетингу DIRECTUM, добавляет, что риск заключается в перекосе в сторону СПО из-за «лакомого» стартового снижения стоимости владения, в надежде, что уровень поддержки не снизится, функциональность и удобство окажутся неизменными, а перестройка работы коллектива пройдет гладко. При этом, сложность — принять как факт, что проприетарное ПО стоит своих денег и доказать руководству, что отечественные продукты достойная замена западному ПО.

Заместитель генерального директора «БАРС Груп» по коммерции и развитию бизнеса Галина Ахмерова, считает, что замещать иностранный софт нужно вкупе с цифровой трансформацией бизнес-процессов, перестройкой информационных систем. Этот процесс требует дополнительных усилий руководства и персонала, выделения средств, поиска и внедрения новых решений.

Также работы по созданию и внедрению российских систем пока еще несколько дороже аналогичных работ с зарубежным софтом (примерно на 20-30%), однако эти расходы окупаются в ближайшие несколько лет, в первую очередь, за счет стоимости лицензий. Таким образом, закупка отечественного софта – это не просто навязанная политическая доктрина, а стоящие инвестиции в свой бизнес, — полагает Галина Ахмерова.

Отсутствие экспертизы и высококвалифицированных кадров

Сергей Галеев, генеральный директор компании Addreality, считает, что из-за отсутствия экспертизы и высококвалифицированных кадров на отечественном ИТ-рынке, основные риски для заказчика — это некомпетентные специалисты и некачественный продукт.

Владимир Вертоградов, управляющий директор компании НОРБИТ (группа компаний ЛАНИТ), добавляет, что ИТ-экспертизу компаний/ведомств должны усилить более квалицированные специалисты, готовые к работе с уникальным ПО или оборудованием.

В остальном специфических сложностей нет — обычные ИТ-проекты и соответствующие им риски, — говорит эксперт.

По мнению Анатолия Волкова, генерального директора РДТЕХ, основные риски импортозамещения связаны со сбоями и потерей данных при миграции. Но такая ситуация возможна при реализации любого проекта по переходу на новую систему, добавляет он.

Главное – правильно выбрать подрядчика. Как правило, российский разработчик сам начинает продавать и внедрять свое решение. И здесь могут возникнуть сложности с масштабированием команды. Поэтому все чаще можно наблюдать ситуацию, когда небольшая компания или стартап заключает партнерское соглашение с системным интегратором, который уже успешно реализует проект перехода на отечественный софт, — говорит Волков.

Источник: http://www.tadviser.ru/index.php/%D0%A1%D1%82%D0%B0%D1%82%D1%8C%D1%8F:%D0%9E%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D1%8B%D0%B5_%D1%80%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B8_%D0%B8%D0%BC%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%82%D0%BE%D0%B7%D0%B0%D0%BC%D0%B5%D1%89%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F_%D0%98%D0%A2

Импортозамещение в фармацевтической отрасли: риски или возможности

Импортозамещение в фармацевтической отрасли: риски или возможности

Импортозамещение в фармацевтической промышленности в России идет не только по классическому пути разработки внутреннего продукта, а по более широкому пути: трансфера технологий и компетенций, локализации и предоставления преференций отечественным производителям.

Более того обсуждаемая сейчас новая государственная программа развития «Фарма-2030» ставит даже более амбициозные задачи, такие как экспортоориенитированность фармацевтической промышленности, производство фармацевтических субстанций и прорывное научно-техническое развитие, разработка инновационных препаратов и технологий.

Ключевые параметры импортозамещения в фармацевтике были заложены в государственной программе развития фармацевтической и медицинской промышленности «Фарма-2020» и включали ключевую задачу — занять определенную долю существующего российского рынка и обеспечить «национальную лекарственную безопасность».

К 2020 году были выставлены весьма амбициозные планы: довести долю препаратов отечественного производства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) до 90%, а также 50% препаратов всего фармацевтического рынка России должны быть произведены внутри страны.

Задача, которая казалась невыполнимой для фармацевтической промышленности еще шесть лет назад, сегодня успешно воплощается в жизнь: уже 86% препаратов перечня ЖНВЛП производятся в России.

Этот показатель был достигнут не только за счет развития отечественных производств, но и благодаря массовой локализации глобальных игроков фармацевтического рынка.

Важная информация: Список бесплатных лекарств в России на 2018

Локализация глобальных фармацевтических компаний в России

За последние десять лет в разных регионах России открылись более 20 заводов иностранных производителей лекарственных средств, в числе которых фармацевтическое предприятие Teva в Ярославле.

Мировые фармацевтические гиганты вносят весомый вклад в развитие отрасли в России за счет инвестиций в локализацию производства, строительство заводов и модернизацию уже существующих производственных мощностей, трансфер технологий, совместные научные разработки и клинические исследования.

С локализацией производств глобальных компаний изменилась структура рынка: усилилась конкуренция, что, безусловно, стало драйвером развития отрасли с одной стороны, а с другой — одним из выгодоприобретателей стали пациент и российская система здравоохранения.

На данный момент локализация дает дополнительные возможности для иностранных производителей включаться в ограничительные перечни, участвовать в государственных закупках и получать на них преференцию от 15% до 25% в зависимости от глубины локализации.

Но стоит отметить, что локализация оправдана не для всех компаний. Этот процесс связан не только с колоссальными финансовыми вложениями и особенностями государственного и розничного рынка, но и с рисками: экономическими, сбытовыми, нормативно-правовыми.

С ними сталкиваются компании из любой отрасли, их необходимо тщательно проанализировать перед принятием решения о локализации производства, оценить перспективы, смоделировать возможные сценарии преодоления кризисных ситуаций.

Однако на фармацевтическом рынке в России есть две ключевые переменные, которые также нужно учитывать.

Первая – новая методика ценообразования не предоставляет существенных преимуществ для локального продукта. Вторая – постоянно меняющиеся правила игры.

К примеру, если 3 месяца назад для получения максимальных преференций компании было достаточно производить готовые лекарственные средства (ГЛС), то сейчас вектор смещается в сторону поддержки разработок лекарственных препаратов полного цикла, включающий этап создания активных фармацевтических субстанций (АФС).

Преференции в госзакупках отечественным производителям

Условно в процессе производства лекарственных средств можно выделить две стадии: производство активных фармацевтических субстанций (АФС) и производство готовых лекарственных средств (ГЛС). Большинство АФС, реализуемых на коммерческих рынках, производятся заграницей.

Преференции в госзакупках отечественным производителям

Чтобы мотивировать российские компании на создание производств полного цикла внутри страны, государство отошло от ограничительной практики и перешло к практике ценовых преференций: уже сейчас производитель лекарственного средства полного цикла получает 25% преференцию по отношению к российскому лекарству, производимому со стадии готовых лекарственных форм. Расчет прост, если экономическая модель с учетом производства АФС выгодна производителю, он своими силами или с привлечением производителей субстанции сможет организовать производство полного цикла в России и гарантированно получит государственный контракт. Тем самым отрасль совершит новый рывок в развитии. Но, несомненно, производителям субстанций будет тяжело выйти на один уровень с индийскими и китайскими конкурентами, на долю которых приходится 70-80% АФС в мире.

Кроме того, проект постановления Правительства предусматривает ограничение на допуск препаратов иностранного производства при наличии двух и более предложений отечественной фармацевтической промышленности. Государство пошло на беспрецедентный шаг: осознанно ограничило допуск большего числа игроков на торги.

Без сомнения, любые ограничения свободы конкуренции отрицательно влияют на бюджет здравоохранения, особенно в условиях ограниченного финансирования лекарственных программ. Но с увеличением количества локальных игроков, в том числе иностранных производителей, локализовавшихся в России, ситуация меняется в лучшую сторону.

С учетом новых правил определения начальной минимальной цены контакта, укрепления функции фармаконадзора и скорого внедрения автоматизированной системы, которая будет определять начальную цену контракта при проведении торгов, данная мера будет в значительной степени сглажена.

Таким образом, в условиях здоровой конкуренции государство сможет закупать лекарства по оптимальной цене.

Автор – Андрей Колесников, старший директор по взаимодействию с государственными органами и обеспечению доступа на рынки Teva Россия и Евразия.

Источник: https://promdevelop.ru/importozameshhenie-v-farmatsevticheskoj-otrasli-riski-ili-vozmozhnosti/

Заседание Правительственной комиссии по импортозамещению

Импортозамещение в фармацевтической отрасли: риски или возможности

8 июля 2016 14:00

В повестке – о реализации проектов импортозамещения в фармацевтической и медицинской промышленности.

Вступительное слово Дмитрия Медведева

Доклад Дениса Мантурова о реализации проектов импортозамещения в фармацевтической и медицинской промышленности

Перед заседаниемкомиссии Дмитрий Медведев посетил Научный центр сердечно-сосудистой хирургииимени А.Н.Бакулева, где ознакомился с работой детского реанимационногоотделения, а также осмотрел образцы продукции медицинской промышленности, в том числе мобильныйлечебно-диагностический комплекс «Мобильный кардиолог».

Москва

Посещение Научного центра сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.